化妝品gmp車間要求
發布時間：2022-02-16
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化妝品良好生產規范GMP包括五部分：
質量體系、采購、生產、分包生產和質量管理
主要內容包括：
1、人員
只有入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產，而且員工必須有良好的個人衛生狀況和習慣。對所有員工要進行技能和衛生培訓。
2、廠房和設施
無論是車間的設計、建筑材料的選用，還是化妝品GMP車間生產線的設計安裝、廢物和污水處理，要采取適當的預防措施防止外來污染物的潛在危害。結構合理，避免交叉污染，保持清潔，要有良好的洗手和衛生間設施。
3、衛生和蟲害控制
嚴格日常車間、設備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計劃，保持工作記錄。制定及實施蟲害控制計劃，廠區內不得存在任何動物或害蟲。
4、設備
化妝品GMP車間的所有設備和用具，其設計、采用的材料和制作工藝，必須便于充分的清洗和正當的維護。接觸產品表面的接縫必須平滑。
5、加工控制
化妝品的進料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業必須嚴格按照要求進行，確保產品的衛生和安全。
6、QC/QA（質量控制和質量）
要建立從原料到成品的檢查、測試計劃，檢測方法正確，所有的儀器必須處于良好的校正狀態，有一個程序化的文件和記錄管理體系。內審是檢驗GMP 是否有效貫徹的一個有效工具。每年至少要進行一次內審。產品的追蹤性和回收所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產品回收的程序，每年要進行回收的模擬并保持記錄。
